Pump-Flüssigkeitsfüllmaschine

Technische Spezifikationen und Compliance-Parameter
Diese hochpräzise Flüssigkeitsfüllmaschine mit volumetrischer Pumpe ist so konstruiert, dass sie regionale Sicherheits-, Elektro- und Hygienestandards für regulierte Märkte in Nordamerika, Europa und weltweit erfüllt. Das System verwendet servo{2}angetriebene Drehkolben-, Keramikkolben- oder peristaltische Pumpen zum Dosieren von Reagenzien mit niedriger{3}}Viskosität bis hin zu Pasten mit hoher{4}Viskosität (1 bis 100.000 cps).

Um Verzögerungen beim Import zu vermeiden und eine sofortige Durchleitung bei lokalen Fabrikinspektionen (z. B. OSHA- oder europäischen Audits durch benannte Stellen) sicherzustellen, sind alle Systeme nach regionalen Elektrovorschriften gebaut:

Nordamerikanischer Einsatz (UL 508A / NFPA 79 / CSA):

• Seriennummer UL 508A-Listungszeichen auf allen industriellen Schalttafeln.
• Kurzschlussstromfestigkeit (SCCR) für bis zu 65 kA.
• Finger-sichere IP20-interne Panel-Komponenten, farb-codierte Verkabelung gemäß NFPA 79 und tür-verriegelte Hauptstrom-Trennschalter.

Europäischer Einsatz (CE / EN ISO 13849-1):

• Zweikanalige Sicherheitsrelais mit Performance Level e (PL e) / Not-Aus-Architektur der Kategorie 4.
• Vollständige technische CE-Konstruktionsakte einschließlich Risikobewertung gemäß EN ISO 12100 und Prüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV).

Gefährliche Umgebung / Lösungsmittelleitungen (ATEX / NEC 500):

• Eigensichere Sensorbarrieren, explosionssichere Leitungsabdichtung und Motoren mit NEMA 7-/ATEX-Einstufung-zum Befüllen von Ethanol, Lösungsmitteln oder brennbaren Flüssigkeiten.
• Überdruck--Schrankspülsysteme vom Typ Z oder Typ X verfügbar.

Kontaktteile aus Edelstahl 316L: Alle internen Pumpenverteiler, Ventilkörper und Düsen werden elektropoliert, um eine innere Oberflächenrauheit von Ra zu erreichen<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.

Elastomere der USP-Klasse VI:Dichtungen, O--Ringe und Dichtungen werden aus USP-Klasse-VI-konformem EPDM, Viton oder PTFE hergestellt und widerstehen einer Zersetzung, wenn sie ätzenden CIP-Mitteln und SIP-Dampfzyklen bis zu 135 °C ausgesetzt werden.

Aseptische peristaltische Flüssigkeitswege:Für die sterile biopharmazeutische Abfüllung leiten Einweg-Schlauchbaugruppen aus gammabestrahltem Silikon oder PharMed die Flüssigkeit direkt vom Reservoir zum Behälter, ohne mechanische Dichtungen zu berühren.

5-Achsen-CNC-Präzisionsfräsen:Pumpenhohlräume und Rotoren werden mit Maßtoleranzen von +/- 0.005 mm bearbeitet, um Flüssigkeitsbypass zu verhindern und die volumetrische Genauigkeit bei Gegendruckschwankungen aufrechtzuerhalten.

Orbitales WIG-Schweißen und Endoskop-Inspektion:Sanitärrohrverbindungen werden automatisch unter interner Argonspülung geschweißt. . 100 % der internen Schweißnähte werden einer Video-Endoskopprüfung unterzogen, um eine vollständige Durchdringung ohne Lochfraß zu bestätigen.

Passivierungs- und Ferritprüfung:Edelstahlkomponenten werden einer Passivierung mit Salpeter- oder Zitronensäure unterzogen, um die passive Chromoxidschicht wiederherzustellen, was durch Tests des Ferritgehalts bestätigt wird (<1% ferrite content).

Werksabnahmeprüfung (FAT):Durchführung eines 48-stündigen kontinuierlichen Nasslauf-FAT unter Verwendung der spezifischen Behälterabmessungen, des Flüssigkeitsviskositätsprofils und der Betriebsgeschwindigkeiten des Kunden vor dem Versand.

Tri-Clamp-Schnellkupplungen-:Sanitäre ISO 2852/DIN 32676-Tri--Klemmverbindungen über den gesamten Flüssigkeitspfad ermöglichen eine werkzeuglose-Demontage und vollständige Demontage in weniger als 10 Minuten.

Servotauchgang-Füllmechanik:Das programmierbare Absenken der Düse und das synchronisierte Zurückziehen nach oben sorgen für eine Befüllung von unten{0}}, wodurch Lufteinschlüsse und Oberflächenschaumbildung bei Reinigungsmitteln oder Proteinen mit hohem Tensidgehalt vermieden werden.

Saug-Rückwärts--Tropfventile:Durch die umgekehrte Rotordrehung entsteht nach Abschluss des Zyklus ein sofortiger Unterdruckimpuls, der verhindert, dass Tropfen an den Behälterhälsen zurückbleiben.

Jede Einheit wird mit einem physischen und digitalen Umsatzordner geliefert, der für die Anlagenvalidierung erforderlich ist:

Elektrische Dokumentation:UL 508A-Panel-Zertifikat, NFPA 79-Leitungspläne und Klemmenpunkt--zu---Verkabelungspläne.

Materialzertifizierung:DE 10204 3.1Mill Test Certificates (MTCs) ermöglichen die Rückverfolgbarkeit der Schmelznummer für alle Metallkontaktteile.

Validierungsunterstützung (cGMP):Factory Acceptance Test (FAT)-Protokoll, Site Acceptance Test (SAT)-Protokoll, IQ/OQ-Skriptvorlagen und 21 CFR Part 11 Audit Trail-Funktionsspezifikationen.

Senden Sie die folgenden Parameter, um innerhalb von 24 Stunden ein technisches Angebot und eine Layoutzeichnung zu erhalten:

Produktparameter:Anforderungen an Flüssigkeitszusammensetzung, Viskosität (cps), Fülltemperatur und Explosionsschutz.

Containerspezifikationen:Füllvolumen (ml/oz), Innendurchmesser des Halses und Behältermaterial (PET, HDPE, Glas).

Regionaler elektrischer Standard:Angestrebte Betriebsspannung (z. B. 480 V/60 Hz dreiphasig für die USA; 400 V/50 Hz dreiphasig für die EU) und Panel-Zertifizierungsanforderungen (UL 508A oder CE).

Zielgeschwindigkeit:Container pro Minute (CPM) oder tägliches Chargenvolumen.

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